Adage Capital Management LP, T. Rowe Price et Rock Springs Capital Management entrent au capital de AAA
SAINT-GENIS-POUILLY, FRANCE/ ACCESSWIRE / 23 juin 2015 / Advanced Accelerator Applications S.A. (AAA), entreprise internationale spécialisée en médecine nucléaire moléculaire (MNM), annonce aujourd’hui qu’elle a réussi à lever 23 millions d’euros (environ 26 millions de dollars) auprès d’investisseurs américains. Cette augmentation de capital est menée par Adage Capital Management, L.P (Adage). Ont également participé certains fonds et comptes gérés par T. Rowe Price Associates, Inc. et Rock Springs Capital Management LP.
“Nous nous félicitons d’avoir finalisé cette augmentation de capital auprès d’investisseurs américains clefs dans le domaine biotech/pharma. Ce financement constitue une étape majeure pour nous alors que nous nous préparons pour les résultats de notre étude de Phase III avec Lutathera et que nous progressons dans le développement de notre pipeline de produits de médecine nucléaire moléculaire,” declare Stefano Buono, Directeur Général de AAA.
AAA développe et commercialise des produits diagnostiques et thérapeutiques innovants. L’activité de AAA est centrée sur l’imagerie et la thérapie moléculaires pour le traitement personnalisé de maladies graves telles que le cancer. AAA est une entreprise leader en Europe pour la production et la commercialisation de produits radiopharmaceutiques pour la TEP (Tomographie par Emission de Positons) et la TEMP (Tomographie par Emission Mono-Photonique). L’entreprise compte actuellement 17 sites de production et de R&D en Europe, Israël et Amérique du Nord.
Le Lutathera(R) est actuellement en étude clinique de Phase III dans 51 centres aux Etats-Unis et en Europe pour le traitement des tumeurs neuroendocrines de l’intestin moyen (TNE-GEPs, une maladie orpheline). Le recrutement des patients a été finalisé en février 2015 et le nombre d’événements de progression nécessaires pour satisfaire le critère principal a été atteint. Les résultats de cette étude seront présentés lors du prochain congrès de la Société Européenne d’Oncologie Médicale (ESMO), en septembre 2015.
En Juillet 2015, l’entreprise prévoit également de déposer un dossier de New Drug Application (NDA) auprès de la FDA américaine pour Somakit(R), agent diagnostic TEP, compagnon de Lutathera(R). Somakit(R) est un kit novateur pour le marquage radioactif de peptides analogues à la somatostatine pour diagnostiquer les lésions TNE. Un dépôt de dossier auprès de l’agence européenne du médicament (EMA) suivra dans le courant de l’été.
A propos de Advanced Accelerator Applications
Advanced Accelerator Applications (AAA), groupe radiopharmaceutique fondé en 2002, dispose d’une vaste expérience dans le développement de produits innovants et d’applications à visée thérapeutique et diagnostique, et se focalise plus particulièrement sur les domaines de l’imagerie moléculaire et de la médecine personnalisée. A ce jour, AAA compte 17 laboratoires de production et de R&D et emploie plus de 340 salariés répartis dans 11 pays (France, Italie, Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Espagne, Pologne, Portugal, Israël, Etats-Unis et Canada). En 2014, les ventes de AAA se sont élevées à €69.9 millions d’euros (+29.8% vs. 2013). Pour de plus amples informations sur AAA, veuillez visiter le site www.adacap.com.
A propos de Lutathera(R) et des essais cliniques en cours
Lutathera(R) (ou 177Lu-DOTATATE) est un peptide analogue de la somatostatine marqué au Lu-177 actuellement en phase de développement pour le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro- entéro-pancréatiques (TNE-GEP). Ce nouveau médicament a reçu la désignation de médicament orphelin de la part de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) aux USA. Ce statut accorde au Lutathera(R) une extension de la protection du brevet post-commercialisation pour une période de 7 ans aux Etats-Unis et de 10 ans en Europe. Le Lutathera(R) est aujourd’hui autorisé en usage compassionnel dans dix pays européens lorsqu’aucune alternative thérapeutique n’est disponible et avec autorisation spéciale.
Lutathera(R) appartient à une famille émergente de traitements appelés peptide receptor radionuclide therapy (PRRT) qui ciblent les tumeurs carcinoïdes à l’aide de peptides analogues à la somatostatine marqués radioactivement.
Il existe un réel manque dans l’arsenal thérapeutique pour traiter efficacement les TNE inopérables avancées. En effet il n’existe à l’heure actuelle aucun traitement approuvé pour les TNE autres que pancréatiques (environ 10% des TNE sont d’origine pancréatique) progressant sous analogues à la somatostatine. Actuellement en étude clinique de phase III avec l’étude clinique pivot NETTER-1, Lutathera(R) est le candidat en développement le plus avancé des PRRT.
NETTER-1 est une étude de Phase III, multicentrique, internationale, randomisée, en groupes parallèles, contrôlée par un traitement de référence, destinée à évaluer l’efficacité et la sécurité de Lutathera(R) par rapport à une double dose d’Octréotide LAR chez les patients atteints de tumeurs carcinoides de l’intestin moyen (TNEs de l’intestin moyen) inopérables, qui surexpriment les récepteurs de la somatostatine et progressent sous traitement avec Octréotide LAR. Le critère principal est l’évaluation de la survie sans progression (PFS). Les critères secondaires incluent l’innocuité, le taux de réponse objective, le délai de progression tumorale, la survie globale et la qualité de vie. L’étude est menée dans 51 centres cliniques aux Etats-Unis et en Europe. Le recrutement a été finalisé en février 2015 et 74 événements de progression sont requis pour atteindre le critère principal d’évaluation. Lutathera(R) a pour objectif de répondre à un vide dans l’arsenal thérapeutique, car après progression sous analogues “froids” de la somatostatine tels que l’Octréotide LAR (Novartis) ou la Somatuline (Ipsen), il n’y a pas de traitements alternatifs approuvés dans cette indication.
A propos de la Médecine Nucléaire Moléculaire (MNM)
La Médecine Nucléaire Moléculaire (MNM) est une spécialité médicale qui utilise des quantités infimes de substances actives, appelées radiopharmaceutiques, pour créer des images d’organes et de lésions et traiter un certain nombre de maladies, comme le cancer. Des produits radiopharmaceutiques sont injectés dans l’organisme et se fixent de façon ciblée sur des organes ou lésions choisis pour révéler des processus biochimiques spécifiques. Le Diagnostic Nucléaire Moléculaire permet aux médecins de diagnostiquer avec précision des maladies complexes comme le cancer, les maladies cardiovasculaires et des troubles neurologiques à des stades précoces et d’en améliorer le suivi. Les patients sont injectés au traceur radiopharmaceutique et des images avec des caméras TEP (Tomographie par Emission de Positons) ou TEMP (Tomographie par Emission Mono-Photonique) sont produites.
Décharge
Le présent communiqué peut contenir des déclarations de nature prospective. Toutes les déclarations, autres que les déclarations de faits historiques, contenues dans ce communiqué de presse, y compris des déclarations concernant la stratégie de l’entreprise, les opérations futures, la situation financière future, les revenus futurs, les coûts projetés, perspectives, plans et objectifs de gestion, sont des déclarations de nature prospective. Les mots «anticipe», «croit», «estime», «s’attend à», «a l’intention de», «peut», «planifie», «prévoit», «projette», «cible», «potentiel», «sera», «serait», «pourrait», «devrait», «continue» et autres expressions similaires visent à identifier des déclarations de nature prospective, même si certaines déclarations prospectives ne contiennent pas ces mots précis. Les déclarations prospectives reflètent les attentes actuelles de la société quant aux événements futurs. Ces déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes ainsi que d’autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels notablement différents des résultats, performances ou réalisations futurs annoncés ou impliqués dans ces déclarations. Ces facteurs comprennent, mais ne sont pas limités à, l’évolution des conditions du marché, la conclusion fructueuse et en temps opportun des études cliniques, l’approbation de l’EMA, de la FDA et autres approbations réglementaires pour nos produits en développement, l’établissement d’alliances commerciales, l’impact de la concurrence en terme de produits et de prix, le développement de nouveaux produits, et les incertitudes liées au processus d’approbation réglementaire ou la capacité d’obtenir des produit pharmaceutiques en quantité suffisante ou à des normes acceptables pour les autorités réglementaires de santé pour compléter les essais cliniques ou pour répondre à la demande commerciale. AAA fournit les informations contenues dans le présent communiqué de presse à la date d’aujourd’hui et n’est pas tenu de mettre à jour les déclarations prospectives y figurant au vu de nouvelles informations, de futurs événements ou autres, à moins que les lois sur les valeurs mobilières applicables le requièrent.
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SOURCE: Advanced Accelerator Applications
ReleaseID: 430031
